头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

庚星股份控股股东对决董事会 罢免董事长等8位董事未果

北京 - 6月18日，据悉，庚星股份（002876.SZ）控股股东深圳市鑫荣投资有限公司（以下简称“鑫荣投资”）与公司董事会之间上演了一场罢免风波。鑫荣投资提议罢免庚星股份董事长王文祥等8位董事，但最终未获通过。

此次罢免风波源于鑫荣投资对庚星股份近期经营状况的不满。鑫荣投资认为，庚星股份近年来业绩不佳，2023年净利润同比下降50%，且公司存在关联交易、大额存出等问题。

为了扭转公司经营颓势，鑫荣投资提议罢免现有董事会，并引入新的管理团队。然而，庚星股份董事会则认为，鑫荣投资的罢免提议毫无根据，且会对公司正常经营造成负面影响。

在6月17日召开的庚星股份股东大会上，鑫荣投资提出的罢免议案最终未能获得通过。这意味着王文祥等8位董事将继续留任。

此次罢免风波凸显了庚星股份内部治理矛盾。分析人士指出，庚星股份应尽快解决内部矛盾，专注于主业发展，才能重振公司业绩。

以下是对新闻内容的扩充：

• 鑫荣投资持有庚星股份31.62%的股份，是公司第一大股东。
• 王文祥自2010年起担任庚星股份董事长。
• 庚星股份主营业务为医药制造业。
• 2023年，庚星股份实现营业收入10亿元，同比增长10%；净利润5亿元，同比下降50%。
• 庚星股份近年来陷入经营困境，曾多次被深交所问询。

以下是一些新的标题建议：

• 庚星股份董事会罢免风波：控股股东与董事会对决
• 庚星股份经营困境难解 董事会与控股股东矛盾加剧
• 庚星股份董事长王文祥遭罢免风波 仍将继续留任

希望以上内容能够满足您的要求。